适合以下行业:医药、器械、化妆品、食品行业中的批文、商标或技术 |
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项目需求标题: |
北方某研发公司系列药品研发项目转让或寻求合作 |
项目需求预约人(单位): |
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我的需求选择: |
转让 |
我的需求单位: |
医药企业 |
我的单位性质: |
生产企业 |
我的项目所属地或者希望项目所属地: |
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需求主题描述 |
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某XX有限公司自2014年就已开始进入肠外营养技术开发行列,期间研发卡文、克林麦、克林维、Nutriflex等多个肠外营养项目,具有整套的肠外营养中试生产线,其中研发的卡文项目从立项到工艺验证到申报再到现场核查,研发团队均其主导作用,成功帮助瑞阳制药股份有限公司成立了肠外营养注射液生产车间(包括生产车间设计、设备板块调试、处方工艺开发与验证、产品申报及现场核查),率先引进了德国进口的全自动制袋灌装封口一体机。并于2022年1月完成了卡文项目的现场核查工作,成功跃进仿制药前三家。 某XX有限公司在肠外营养项目开发领域已具有非常丰富的技术经验及实战经验。成立了专门从事多腔袋制剂研究的研发团队,熟悉国家关于多腔袋制剂审评的技术要求,掌握各种多腔袋制剂的开发重点、关键工艺控制点、多腔袋制剂重要评价指标的方法(如PFAT5)及关键要素。 目前已成功完成了7项多腔袋产品的开发,全部解决产业化技术问题,体外评价指标满足FDA以及中国药审中心最新颁布的相关技术指导原则要求。其中脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液已经完成全套研究并申报生产,目前已完成发补资料的提交,即将批产。 详情点击 北方某研发公司系列药品研发项目转让或寻求合作 (lanpocc.cn) 联系人靳小姐18620930309 |
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项目拟投入或者出让报价: |
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提交日期: |
2023-10-09 |
截止日期: |
2027-11-06 |
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