植入医疗器械GMP辅导产品列表
6846 植入材料和人工器官
1.植入器材产品诸如 :骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料,羟基磷灰石义眼台、钛网修复体、无张力疝修补装置、微小型接骨板、螺钉系统、颅骨修复用钛网板、螺钉系统、天然珊瑚羟基磷灰石义眼台
2.植入性人工器官产品诸如:人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴茎假体、膝关节假体
3.接触式人工器官产品诸如:人工喉、人工皮肤、人工角膜
4.支架类产品诸如:血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
5器官辅助装置产品诸如、植入式助听器、人工肝支持装置、助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、义眼片
6877 介入器材
1、血管内导管产品诸如:血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊、一次性介入治疗仪探头
2、导丝和管鞘产品诸如:硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
3、射频消融导管类产品诸如:心脏射频消融导管、可控射频消融电极导管
4、栓塞器材产品诸如:滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器